治験の概要
- 全身性強皮症の方に、治験薬またはプラセボ（薬に見えるが成分を含まない偽薬）を使用いただき、治験薬の効果と安全性を調べることを目的としています
- 本治験薬は海外・国内で既に特定の膠原病の治療薬として発売されています
- 治験薬またはプラセボ（いずれも自己注射）を約2年間、週に1回注射していただきます
- 本治験では、一定の条件を満たした場合に、途中から、参加者全員が治験薬を使用する（プラセボだった方は治験薬に切り替えて使用する）期間に移行します
- この治験は、製薬会社のアストラゼネカ株式会社が実施しています
参加条件
- 18歳以上70歳以下の全身性強皮症の患者さん
- 発症から6年以内
スケジュール
治験の説明と検査を合わせて約2年4か月で計16回程度の受診があります
費用について
- 治験薬もしくはプラセボの使用期間中、治験に関わる検査費・薬剤費は無料です
※一部、自己負担の費用が発生する場合があります - 通院にかかる交通費等の補助があります
※施設ごとに費用の基準が異なります
実施エリア
- 群馬県前橋市
- 東京都新宿区
- 石川県金沢市
- 大阪府吹田市
治験参加の流れ
- 応募フォームの入力
こちらのフォームから、あなたの情報を入力してご応募ください - 担当者との確認・調整
Zoomや電話で担当者が治験の詳しい内容をお伝えし、治験参加の条件に合致するか確認の質問をおこないます。合わせて治験で通えるエリアについても相談をおこないます - 現在通院している病院との調整
主治医に治験参加を検討している旨を伝え、必要に応じて治験を実施する病院への紹介状を入手いただきます（すでに治験を実施する施設に通っている場合は不要） - 治験を実施する病院での説明と参加の意思確認
治験を実施する病院で治験についての詳しい説明を受けていただきます。そのうえで、ご自身の意志で参加するかどうかを決めていただきます - 最終的な検査
治験の参加条件に合っているかどうか、病院で最終的な検査を行います - 治験薬を使い始めます
検査に通過したら、治験薬の使用を開始します
お問い合わせ
株式会社ピアハーモニー 治験事務局
info@peer-harmony.com
